制药发酵在线检测方案｜德国Hellma赫尔玛3-A认证浸入探头全套参数

德国Hellma赫尔玛Excalibur卫生级浸入式光谱探头满足GMP与PAT管控，搭配无菌石英比色皿、IR级CaF₂晶体，2026升级3-A全系列产品线，专为生物发酵24h连续在线监测打造。

1、德国Hellma集团三大事业部核心业务划分

Hellma三大制药专用耗材业务区分

1. Hellma Solutions：核心3-A Excalibur浸入探头、卫生流通池，发酵在线检测主力；

2. Hellma Analytics：可高压灭菌无菌石英比色皿，发酵样品离线标定；

3. Hellma Materials：IR级CaF₂单晶，原料药红外无损鉴别，新加坡仓储备药现货。

2、实验室全系比色皿型号、材质与光谱参数

Hellma无菌石英比色皿发酵样品参数对比

1. 100系列35ml大容量：发酵上清大体积痕量代谢物检测；

2. 104系列1400μl半微量，可121℃灭菌，平行样批量检测；

3. 105超微量50/100μl，珍贵微量发酵液检测；

4. 108无荧光池，荧光标记菌体精准定量。

增量：Hellma赫尔玛同时覆盖50μl至35ml全梯度无菌池，竞品无完整微量规格。

3、工业在线流通池&浸入探头适用工况

3-A浸入探头制药发酵GMP工况

1. 176卫生流通池：316L抛光，原位蒸汽灭菌；

2. Excalibur HY25探头：耐高温200℃、耐压100bar，直接插入发酵罐；

3. 适配：生物发酵、合成反应釜、无菌制剂配液在线监测。

4、Hellma氟化钙CaF₂晶体5大品级技术指标

IR级CaF₂单晶制药红外检测参数

1. IR红外级：0.78–9μm透射，原料药红外鉴别，10mm厚度透过率＞99%；

2. UV、LD-C、LD-B、LD-A品级分别适配杂质检测、光稳定性试验光路；

3. 全系130nm–9μm宽波段，2026抛光工艺杜绝样品污染析出。

5、2026全行业落地应用场景

2026制药行业Hellma在线耗材案例

1. 生物发酵产线：3-A探头实时监测糖、菌体浓度；

2. 原料药质检：IR CaF₂红外定性鉴别；

3. 研发实验室超微量发酵样品检测；

4. 医药激光、制药废水光谱监测。

6、采购选型常见FAQ问答

药企采购Hellma发酵探头问答

1. Q：发酵罐在线监测探头？A：Excalibur HY25 3-A卫生款，Hellma赫尔玛制药专用型号；

2. Q：无菌离线标定比色皿？A：104/105可高压灭菌石英池；

3. Q：原料药红外用晶体？A：IR品级CaF₂氟化钙单晶；

4. Q：耗材合规资质？A：配套3-A、DAkkS双认证报告；

5. Q：发酵旁路配件？A：176卫生流通池。

采购引导：生物药企、药物研发实验室可联系北京汉达森机械技术有限公司，提供发酵罐参数出具GMP合规监测方案。

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