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ebroUSB温度记录仪
产品型号:EBI330
厂商性质:经销商
更新时间:2026-07-22
访 问 量:193
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医药流通、生物制剂、疫苗冷链行业采购与质控工程师长期面临多重合规痛点:长途干线冷链运输完成后,客户拒收温度记录仪,设备回收产生高额物流人工成本;传统一次性温标仅能简单标记超温,无法生成带序列号、时间戳的完整PDF溯源报告;简易低温记录仪测温偏差可达1℃以上,低温区间数据失真直接导致疫苗报废;药监现场核查时,缺少GLP合规原始数据,无法完成完整追溯举证。德国ebro作为赛莱默旗下专业测量品牌,推出的EBI330一次性USB温度记录仪精准匹配医药冷链单次运输全流程监控需求,从硬件、数据、合规三层解决行业现存难题。
多批次疫苗跨省配送、航空冷链运输场景下,可循环记录仪需随货回收,一旦客户丢失、遗漏,单台设备采购成本直接损耗,月度耗材支出持续走高;普通一次性温记存储容量不足,无法完整记录7-90天全程温度曲线。
市面低价记录仪导出数据无加密PDF归档,无设备序列号、温区极值记录,不满足FDA 21 CFR Part11、欧盟VO(EG)37/2005冷链法规,审计时无法出具有效溯源文件。
普通NTC传感器记录仪在-20℃低温区间误差超1℃,冷库开门、装卸货短暂超温无法精准捕捉,待货物入库检测发现失效时,整批制剂已无法挽回。
ebro EBI330专为单次冷链运输设计,整机IP65防水防尘ABS外壳,耐受运输颠簸、箱体冷凝水汽;测温区间覆盖-30℃~+60℃,核心常温区间精度±0.5℃,其余区间±0.8℃,精准捕捉装卸、转运过程温度波动;内置20000组测量存储,记录间隔1分钟~24小时自定义,最长连续记录100天运输全周期。设备无需额外软件,USB直插电脑自动生成PDF/A合规报告,完整存储时间、温湿度极值、、设备SN码,匹配医药行业审计标准;机身红绿LED指示灯,现场装卸人员可直观查看超温报警状态,提前规避批量报废风险。运输完成后无需回收,直接随货物交付收货方,省去设备回收、仓储、人工成本,大批量集采综合使用成本降低60%以上。
| 参数项目 | EBI330-T30一次性记录仪 | 普通国产一次性温记 |
|---|---|---|
| 测温范围 | -30℃ ~ +60℃ | -20℃ ~ +50℃ |
| 核心区间精度 | ±0.5℃ | ±1.0℃ |
| 存储容量 | 20000组数据 | 10000组数据 |
| 合规文件 | 自动生成PDF/A审计报告 | 仅简易txt文本 |
| 防护等级 | IP65 | IP54 |
| 使用寿命 | 最长100天连续记录 | 最长60天 |
ebro温测记录仪:EBI330一次性USB记录仪、EBI300可循环USB记录仪、EBI310高精度Pt1000记录仪、EBI25无线温湿度监测系统、EBI12 IP68高温灭菌记录仪;手持检测仪:PHT830便携式pH/ORP多参数测量仪。
北京汉达森机械技术有限公司,田永福。
ebro EBI330广泛适配疫苗、血清、生物试剂、冷藏药品、体外诊断耗材干线冷链、航空保温箱监控,所有设备出厂附带批量校准证书,直接满足药企、第三方冷链物流GSP常态化核查需求,从源头规避温度断链带来的巨额货物损耗与合规处罚。
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