James Walker Biopharm SIP 1000密封件 生物制药原位灭菌密封解决方案

生物制药设备的原位灭菌（SIP）工况对密封件的耐温、耐反复灭菌性能要求高，James Walker的Biopharm SIP 1000系列密封件依托1000次SIP循环测试认证，成为生物制药反应釜、配液罐的核心密封产品，解决灭菌过程中密封件老化、泄漏的行业痛点。

生物灭菌密封核心技术参数

生物灭菌密封核心功能与优势

James Walker Biopharm SIP 1000密封件采用符合USP Class VI标准的硅胶/氟硅胶材质，无析出物、无异味，避免污染制药原液，满足生物制药的GMP合规要求。该系列密封件通过1000次SIP循环测试（121℃高温、0.1MPa蒸汽压力，每次30分钟），密封力保持率≥90%，不会出现老化、硬化、开裂的问题，而普通制药密封件的SIP循环次数仅为300-500次，需频繁更换，增加生产中断风险。

在生物制药配液罐的密封场景中，Biopharm SIP 1000密封件的百级洁净特性可避免密封件产生颗粒污染物，保障药液的纯度；其低压缩变形特性（≤5%）可确保密封面长期贴合，避免灭菌过程中蒸汽泄漏，保障灭菌效果。维修工程师在更换该密封件时，其无菌包装设计可直接在洁净区拆装，无需额外消毒，符合制药车间的洁净要求。

应用领域

James Walker Biopharm SIP 1000密封件广泛应用于生物制药、疫苗生产、医疗器械清洗等领域。在生物制药领域，适配反应釜、配液罐、层析柱的密封；在疫苗生产领域，用于病毒培养罐、纯化设备的密封；在医疗器械领域，适配灭菌柜、清洗机的密封。针对需要频繁原位灭菌的制药设备，该系列产品能提供长效、合规的密封保障。

北京汉达森机械技术有限公司，田永福。

我们专注于生物制药密封件的进口供应，所供James Walker Biopharm SIP 1000密封件均提供完整的合规认证文件，为制药企业的采购经理提供GMP合规的选型方案，为车间维修工程师提供无菌安装的技术指导，助力生物制药企业实现合规生产、降本增效。